本报讯 记者马涛报道：近日，横琴粤澳深度合作区商事服务局与澳门特别行政区政府药物监督管理局签署《澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗补充合作备忘录》，对“澳门药事服务横琴粤澳深度合作区专窗”服务内容进行拓展。专窗服务对象由粤港澳大湾区药品相关企业/机构扩展至全国（含港澳台地区）；同时，服务内容也将新增“中药进出口批发准照”等业务类型，进一步丰富澳门药事业务办理类别。
通过优化服务流程、完善配套机制，未来更多内地企业无需跨境，即可通过专窗便捷提交澳门药事业务申请，显著降低企业跨境办事成本，大幅提升业务办理效能，为企业开拓澳门及海外市场提供有力支持。此次服务范围的调整，是琴澳两地在药事规则衔接和制度融合上迈出的重要一步。
自2024年7月专窗正式设立以来，琴澳两地在药品监管领域的协同创新持续深化。作为连接内地与澳门的重要服务平台，专窗为粤港澳大湾区药品企业搭建起高效便捷的跨境申报通道。历经一年的实践与完善，专窗运行机制日益成熟，服务效能不断提升，在推动琴澳药事服务融合发展中发挥着关键作用。
截至目前，专窗已累计协助32家次药品企业完成31次业务资料的初核及转递工作，包括中成药注册、中药委托制造许可、药物产品进出口及批发商号准照、产品进口的预先许可等业务类型；同步完成跨境缴费18次。目前，已有3个品种通过专窗转递申请材料，并获澳门药监局颁发中成药注册证明书。其中，“华盖颗粒”是澳门自2022年实施《中药药事活动及中成药注册法》以来首个获批的经典名方中药复方制剂，实现“澳门注册+横琴生产”的新模式，为中药跨境注册及委托生产探索出可复制、可推广的经验。
据悉，随着服务功能的不断延伸和完善，专窗将进一步发挥桥梁纽带作用，吸引更多优质生物医药企业集聚琴澳，推动构建“研发-注册-跨境服务”协同发展的药事服务生态体系，为琴澳两地医药产业发展注入新活力。