两款创新产品获批NMPA三类医疗器械注册证

　　本报讯 记者王晓君报道：近日，由横琴粤澳深度合作区澳资企业真健康公司自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪，顺利获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，标志着该公司在精准微创诊疗赛道上又迈出了关键一步。

　　据了解，一次性使用微波消融针采用先进工艺制造，具备优异的导电性和耐高温性，能够确保微波能量精准、稳定地传递至靶组织，实现精准、高效消融。其独特的设计还能有效减少周围正常组织的损伤，提高手术的安全性和有效性。

　　微波消融治疗仪融合了先进的微波技术和智能控制系统，具有能量输出精准、治疗时间短、热分布均匀等优点。设备操作简便，界面友好，便于医生快速上手，即使在复杂手术场景下也能稳定发挥性能。

　　此次获批上市的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪两者配合使用，可精准打击肿瘤等病变组织，为肿瘤患者提供了高效、低风险的微创治疗选择。

　　截至目前，真健康公司已获批三类医疗器械注册证7张（2张为创新产品）、二类医疗器械注册证4张，其中，2023年获批上市的穿刺手术导航定位系统和2024年获批上市的导航定位微波消融系统均获批三类创新医疗器械注册证，分别被国家药品监督管理局（NMPA）认定为“国内首创”和“国际首创”，均入选《广东省已获批创新药械产品目录》（第一批），为合作区生物医药产业创新发展注入新活力。