某食品店无证经营药品及销售假药案

　　【基本案情】

　　根据线索，罗定市市场监管局执法人员于2023年12月7日对罗定市某食品店进行执法检查。经检查，当事人未取得药品经营许可证，现场检查发现当事人对外经营的“顶级伟哥”“纯爷们第二代一粒硬五天”“金枪不倒”“金伟哥”“本能INSTINCT”“棒老头”含有“治阳痿”有关治疗表达的物品，相关涉案物品的产品说明书均标注有适应人群或治疗效果、功能、用法和用量等内容。根据《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款的规定，上述相关物品应按照药品管理。当事人现场未能供货商资质、货单等合法有效的来源证明材料，涉嫌以非药品冒充药品销售，其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，为进一步查清案情，罗定市市场监管局于2023年12月7日对其立案调查。

　　2023年12月8日，当事人的负责人黄某丽到罗定市市场监管局接受询问调查，其承认系上述食品店的实际经营者，登记经营者黄某坚系其弟弟，已外出打工且对该食品店的经营情况不知情。黄某丽承认上述相关涉案物品系其从网上购进，但未能提供合法有效的来源证明材料。通过黄某丽提供的其微信聊天记录及网上购买上述部分物品时与店家的聊天记录发现，当事人有明确的相关物品销售记录及网上购买记录，其中当事人分别向“××老板”“Mr××”“永远向前××”“韦××”“心××”“Mr××”“谷源××”“星空下××”“欧××”“梅××”“陈×”等微信好友销售过相关或者是类似物品。

　　2023年12月25日，罗定市市场监管局请示云浮市市场监督管理局委托云浮市食品药品检验所对涉案的“顶级伟哥”“纯爷们第二代一粒硬五天”“金枪不倒”“金伟哥”“本能INSTINCT”“棒老头”6种物品进行检验及对相关产品进行认定。

　　经云浮市食品药品检验所检验，当事人经营的“顶级伟哥”“纯爷们第二代一粒硬五天”“金枪不倒”“金伟哥”“本能INSTINCT”“棒老头”6种物品均检出有“西地那非”成分。云浮市市场监督管理局依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条第一款第四项、第十条第二项认定，当事人明知涉案物品是未取得药品相关批准证明文件生产的药品仍然销售的行为，足以严重危害人体健康。

　　【查办结果】

　　当事人在未取得药品经营许可证的情况下，违反药品管理法规，明知销售的物品是未取得药品批准证明文件生产的药品仍然销售且相关物品被检出有“西地那非”成分，其行为足以严重危害人体健康。依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解》第七条第一款、第十条第二项的规定，当事人涉嫌构成妨碍药品管理罪。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条和《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定，罗定市市场监管局依法将本案移送罗定市公安局处理。

　　典型意义：药品安全关乎人民群众的身体健康和生命安全。作为药品销售单位，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，并依法取得药品经营许可证。此案中，罗定市市场监管局在全面取证的基础上，准确定性，合理裁量，依法将本案移送市公安局，向社会展示了严厉打击销售假药行为的决心，对药品销售单位起到了很好的震慑和警示作用。

　　（供稿人：梅金莲）