本报讯(云浮融媒记者游思明通讯员邱金梅)今年以来,云城区市场监管局落实药品“四个最严”要求,对属地监管人员开展2024年药品零售企业GSP符合性检查业务培训指导工作,有效提升监管人员业务水平,规范药品行业发展。
据悉,GSP为《药品经营质量管理规范》,药品GSP作为药品流通过程中质量控制的基本准则,规范着药品经营企业的各个经营环节。近年来,云城区零售药店数量增长迅速。截至2024年9月,云城区零售药店数量已达到242家,其中常规药店217家(分别是连锁药店108家,单体药店109家),便利店形式(仅售乙类非处方药)25家,数量庞大且区域分布不平衡导致药品零售市场竞争异常激烈,个别药店存在执业药师配备不足、未经执业药师审核销售处方药、质量管理不到位等问题。
为进一步加强药品监管队伍建设,规范药品经营,云城区市场监管局派出专业精干力量上门服务,加强对各镇(街)、市场监管所的GSP符合性检查业务的培训指导工作。采取现场实操方式,根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,结合药店实际情况,围绕药品经营企业在质量管理中的常见问题以及监管检查要点,开展“学以致用”式的教学,通过实操培训指导让监管人员深刻认识到GSP符合性检查在药品质量安全监管中的重要性及必要性,切实提高自身业务水平和监管能力,进一步有效管控药品经营企业质量风险隐患,规范药品流通秩序。同时于药品经营企业而言,可通过这次“被检查”的机会,查漏补缺,提升药品经营企业自身的质量管理水平,确保规范管理和经营,保证药品质量。截至目前,共出动执法人员145人次,检查药品零售企业30家,问题企业整改30家,目前已整改完毕。