本报讯（记者 祁晓燕）为进一步规范药品领域涉企行政检查行为，提升监管效能，减轻企业负担，营造公平透明的发展环境，近日，内蒙古自治区药品监督管理局认真贯彻落实国家及自治区相关文件精神，从推进合并检查、优化检查流程、统一文书管理、信息化赋能四方面发力，推动涉企检查工作进一步走向规范化、精准化、高效化。
推进合并检查，减轻企业负担。全面整合药品、医疗器械、化妆品3大领域，以及生产、经营、使用4个环节检查事项，统一制定检查计划，坚决杜绝重复检查、多头检查。一方面联合赴企业开展检查，一次性完成GMP符合性检查、换证检查等任务，切实为企业减负；另一方面建立跨部门联合检查机制，与公安、卫健委、市场监管等部门协同开展联合检查，形成监管合力。
优化检查流程，严格规范执法。对照新政策要求，聚焦检查全链条梳理关键节点，从检查前准备、检查中执行到检查后闭环管理，逐项优化流程细节。同时，将成熟可行的检查流程固化形成标准操作规程，并通过严格执行检查计划、落实双人亮证执法、强化人员业务培训等措施，确保检查过程公开透明、程序合法、行为规范。
统一文书管理，提升执法标准。启用司法部行政检查文书，围绕法定依据、签字盖章、修改流程提出“三严格”要求，全方位保障文书的合法性与严肃性，并定期抽查文书使用情况，对文书使用不规范等情形实行“限期整改+纪委核查”，形成管理闭环。
信息化赋能，实现“云监督”。加快日常监管系统升级，全面梳理检查事项并录入系统，实现检查计划线上报送、审批、执行全过程管理。系统新增“扫码入企”功能，上线后企业可实时查看检查信息，保障知情权。借助数据共享与智能分析，推动监管从经验型向数据驱动型转变，持续提升检查精准性和监管效能。
今年以来，自治区药监局本级入企检查频次同比下降61%，合并检查事项占比超过40%。下一步，自治区药监局将持续坚持“全区一盘棋”，深化“综合查一次”改革，完善智慧监管平台功能，推动药品监管全流程数字化、智能化，以更优监管服务优化营商环境，助力医药产业高质量发展，筑牢药品安全与企业发展双基石。