本报讯（记者 祁晓燕 通讯员 杨燕）近日，内蒙古自治区药品监督管理局印发《关于进一步规范药品批发零售连锁“一体化”经营的通告》（以下简称《通告》），明确全区符合条件的企业开展药品批发零售连锁“一体化”经营的办理流程和要求，确保药品流通企业经营合规有序，推动医药产业高质量发展。此举是自治区药品监督管理局持续优化营商环境的重要举措，旨在通过创新监管模式，为企业减负，激发市场活力。
药品批发零售连锁“一体化”经营是指同一法人主体取得药品批发、零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。自治区药品监督管理局鼓励和支持药品经营企业多元化发展，允许成立同一法人主体的药品批发企业和药品零售连锁总部，实施药品批发零售“一体化”经营。同时，支持药品批发零售“一体化”经营的企业整合药品批发企业、药品零售连锁总部人员、计算机系统、经营场所及仓库等设施设备资源，实现“一体化”协作，降本增效。
为确保“一体化”经营合规有序，《通告》从机构人员、质量体系、仓储设备、信息系统四方面明确了企业准入与运营标准。此外，结合监管实际，《通告》针对不同主体申请“一体化”经营的情形，明确差异化办理流程。
《通告》要求，批零“一体化”经营企业应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，落实质量安全主体责任，规范药品经营行为，强化追溯管理，严格落实零售连锁“七统一”要求。全区各级药品监管部门将开展日常监管与监督检查，加强信息互通协作，必要时开展联合检查，对违法违规行为依法查处，切实筑牢药品质量安全防线。