“核对32号血样信息，启动酶活性检测！”7月24日，位于廊坊开发区的河北诺道健康科技有限公司检测实验室内，研发总监胖铁良运用溶酶体酶活性诊断试剂，对一名新生儿的送检血样进行检测。
“这款试剂是目前行业内准确率最高的，技术水平国内领先、国际先进。”胖铁良告诉记者，这份亮眼的成果并非一家企业单打独斗而来，而是京冀两地创新资源通过中试熟化平台联手啃下的硬骨头。
罕见病确诊难、误诊多，难在缺少精准稳定的诊断试剂。以溶酶体贮积症为例，其症状极易与普通儿科、内科疾病混淆，常被误诊和漏诊，不少患者因此错失最佳诊疗时机。
比临床痛点更难突破的，是跨越科技成果转化的“死亡之谷”。北京多家高校院所深耕罕见病诊断研究多年，手握核心技术，却缺放大验证的产业载体，研发成果难以快速从实验室走向生产线。
诺道公司打造的医学检验科技成果转化中试熟化基地，恰好补上了这关键一环。以中试熟化基地为载体，他们邀请北京高校院所的30余位医学博士组成研发团队，携手开展关键核心技术攻关和中试熟化验证。
“实验室小试做得再漂亮，放大生产也可能翻车。”胖铁良说，实验室里几毫升样本的稳定结果，放到量产批次里，酶活性数值就会出现偏差。传统模式下，北京做实验、河北试生产，一个参数调整就要两地来回跑，耗上十天半个月。
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