本报讯(记者 渠芳芳)医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“电子身份证”,一头连着产品“从哪来、到哪去”,一头连着群众用械安全。近日,市市场监督管理局、市卫生健康委员会、市医疗保障局三部门联手,开展UDI经营使用环节应用专项培训,为全市监管人员、102家医疗器械经营企业、18家使用单位上了一堂“实操课”。
本次培训事先梳理经营使用端在UDI推进中的薄弱环节,按需设置课程内容,采取“部署+授课”相结合的方式。三部门立足各自职能,分别就经营企业扫码应用、医疗机构临床使用、医保编码关联衔接等环节明确要求。
培训中,市市场监督管理局业务骨干围绕UDI实施应用进行系统授课,既讲清“是什么、为什么”,又讲透“怎么干、怎么查”。授课人员以本地企业实际运行的UDI系统为样板,逐项讲清进销存退各环节UDI记录要求,详细解答扫码自动解析操作、包装层级关联设置、全程反向追溯实现方式,以及采购验收、植入介入类器械使用记录、不良事件溯源等关键环节把控要点,通过现场演示、逐一拆解的方式进行了讲解,让参训人员看得明白、学得进去,回去能落地、照着就能做。
一次培训,既是政策“大宣讲”,又是实操“大练兵”。市市场监督管理局将持续推进“三医联动”,强化送教帮扶和指导服务,跟进解决经营使用单位用码中的实际问题,推动UDI在经营使用环节真正用起来、管起来、追溯起来。