重拳整治风险领域 严守器械安全防线

本报讯（记者 渠芳芳） “只备案不经营”的僵尸企业、“免费体验”背后的推销陷阱、冷链高风险器械储运隐患……针对医疗器械经营环节这些“雷点”，市市场监督管理局开展全面清查治理行动，通过“清理、严打、精管”三记重拳，靶向整治行业乱象，持续规范经营秩序，推动医疗器械行业生态持续向好。 针对医疗器械经营企业“只备案不经营”、地址不实、主体失效、经营不规范等异常情形，市市场监督管理局进行了全覆盖地毯式摸排。重点核查企业经营状态、备案地址、主体资质及年度自查落实情况，建立问题企业台账，实行闭环整治、动态清零。对排查发现的326家长期休眠、无实质经营、主体资格失效企业，依法注销经营备案资质，从源头上为行业“瘦身健体”。 针对群众反映强烈的体验式营销乱象，开展全覆盖拉网式排查，重点整治部分商家以“健康咨询”“免费体验”“理疗服务”为噱头，变相推销医疗器械、虚假宣传误导老年群体的违法违规行为，严查未经备案经营、提供虚假资料备案、虚假宣传等各类问题，坚决肃清行业不良风气。本次行动共计检查相关企业120家次，立案4起，下达责令整改通知书19份，督促5家企业主动取消备案，依法取消18家企业经营备案凭证，有效挤压了虚假营销的生存空间，切实守护了老年消费者的财产安全与健康权益。 与此同时，聚焦医疗器械高风险领域，落实最严监管标准，筑牢安全防线。将无菌植入、冷链储运、第三方贮存运输等高风险业态，全部纳入四级监管清单，实施靶向重点监管。聚焦青少年近视防治、助听器等民生领域，常态化开展“双随机、一公开”抽查，严查非法渠道购进、未经许可备案经营、储运条件不达标等突出问题，实现重点风险重点盯、关键领域严管，持续规范行业经营生态，全力保障群众用械安全。