第十一批国家组织药品集采中选结果即将正式公布。本次集采，规则调整成为亮点。新规则聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，医疗机构可按厂牌报量，设置“锚点价”与复活机制，引导市场良性竞争，为医药产业健康发展营造良好环境。
七成以上
厂牌报量获成功
10月31日，备受社会关注的第十一批国家组织药品集采拟中选结果结束公示。该结果即将正式公布，预计患者将于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。
10月27日在上海举行的药品集采申报信息公开大会上，272家企业的55种453个产品获得拟中选资格。这意味着，国家医保局成立以来，国家组织药品集采纳入的药品品种增加到了490种。
此次集采开标前，“规则全面优化”的信息已让业界有所期待。“稳临床、保质量、反内卷、防围标”等系列原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列调整。
此次集采药品的种类，覆盖慢性病与重大疾病的常用药、救命药，涉及抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病、心血管病用药等。以往集采，中选药落地进院，可能出现医院优先使用的药品厂牌与患者原来所用厂牌不同的情况，虽为患者减轻负担，也带来了一些烦恼。
此次集采优化报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌。根据开标前的统计，4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌。这有利于让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情况下用上价格更低的药品。
从中选结果看，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足。供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选，每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元。
相比于价格，药品质量同样备受关注。此次集采新规则更加关注企业质量控制水平，提高了企业投标的质量门槛，对企业的实际生产经验提出要求，并明确投标药品2年内不得存在抽检不合格、所在生产线2年内不得存在违反GMP（《药品生产质量管理规范》）的情况。
“反内卷”规则
发挥一定作用
根据国家组织药品联合采购办公室统计，由于参与本次集采的企业数量较多，竞争激烈程度远高于以往。
不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考、设置“锚点价”（“最低报价”与“入围均价的50%”取高值为“锚点”）防止极端低价冲击，引入“入围复活”“未入围复活”两类复活机制，引导市场良性竞争。并且，所有投标企业均需承诺不低于成本报价。对于报价低于“锚点价”的企业，要求其对报价的合理性作出声明，解释具体成本构成（如制造成本、期间费用、销售利润等），以回应社会对低价中选药品质量的顾虑。客观地说，此次集采这一“反内卷”新规则，考虑得已比较周全。
记者在10月27日开标过程中了解到，多个品种确实出现最低中选价比平均报价的50%更低的情况，由于此次集采不再将此类报价作为“锚点价”联动约束其他企业中选价格，保障了高于最低报价一定幅度的药品有机会中选或者“复活”，“反内卷”的初衷一定程度得以实现。
按照此次集采的遴选条件，“参比制剂和通过一致性评价的仿制药企业数达7家及以上”，而实际上，平均每个品种有14家企业，其中有3个品种超过30家企业竞争，竞争最激烈品种二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达到48家……现场专家评价，这样的竞争一方面反映出我国医药产业拥有充足的生产供应能力，有利于形成充分竞争的市场环境；另一方面，在动辄几十家企业竞争的情况下，很难避免个别品种产生报价较低的情况。
令人关注的是，去年，二羟丙茶碱注射剂因为没有满足过评企业7家以上的条件，没能开展集采，一年之后，获证企业突然增加了40多家，也让这个品种成了“卷王”。
观摩指导此次集采的多位专家表示，未来，集采规则还将持续优化，但仿制药赛道“反内卷”不应局限在下游采购环节，相关部门有责任引导企业科学立项，避免集中扎堆生产同一种药品、加剧同质化竞争，从源头防范“内卷”。否则，将行业“反内卷”的目标全部寄托在集采新规则上，不科学也不现实。
（据《人民日报》，记者：孙秀艳）