本报讯 （记者 张诚） 近日，浙江新和成股份有限公司上虞产业基地首次迎来美国食品药品监督管理局（FDA）的现场审查。经过两天全面系统的评估，新和成上虞产业基地以“零缺陷”的优异成绩顺利通过考核，标志着公司在管理体系、生产规范及品质控制方面达到国际高标准，为其全球化发展奠定了更加坚实的基础。
FDA现场审核是衡量药企生产合规能力、质量管控水平与国际化生产资质的核心标尺，对企业常态化合规管理、体系长效运行能力提出了极高要求，需要企业具备过硬的生产实力与极致的质量管控理念。
自2024年9月首次收到FDA审查通知起，公司管理层将此次迎检列为重点工作，迅速成立由总经理担任组长的迎检领导小组及专项工作小组，明确工作任务，细化责任分工，全员锚定“一次性高标准通过检查、保障输美产品稳定销售”的目标，开启迎检筹备工作。通过多轮次检查及专家预审，动态更新问题清单，严格落实闭环整改，持续提升公司运营管理标准。
本次审查中，FDA团队通过听取报告、查阅资料、现场评估等多种方式，对新和成上虞产业基地在生产现场管理、危害分析、人员培训、供应商管理等方面进行了全方位验证。经过严格审核，新和成上虞产业基地在各项检查中均符合美国FDA法规要求，未发现任何缺陷，展现了企业从原料到成品的全链条质量管控能力。
一直以来，新和成上虞产业基地始终坚持以高标准构建产品安全体系，持续推进生产工艺优化和质量管控升级，通过构建全产业链与创新链，在细分领域取得全球领先优势。今年，公司将再投资亿元以上，剑指新材料、营养品两大高附加值赛道。
“此次‘零缺陷’通过FDA官方审查，不仅是对公司质量管理系统的高度认可，也进一步增强了国际客户对新和成品牌与产品的信任，为产品持续深耕美国市场提供有效保障。”新和成上虞产业基地相关负责人表示，下一步将继续坚持以创新驱动全产业链发展，进一步拓宽全球市场版图、深化国际化战略布局，助力中国品牌在国际舞台上赢得更多认可与声誉。