近日，浙江居之安医疗科技有限公司医疗器械智能制造项目施工现场一派繁忙景象，施工、设备安装团队多点同步作业，项目全面进入建设收尾冲刺阶段。据项目现场负责人金旭峰介绍，项目将于7月中下旬竣工，9月正式投产，届时将补齐东阳高端生物医疗器械产业链短板，助推医用耗材国产化替代提速增效。
据了解，该项目由国家高新技术企业浙江中在医疗科技有限公司投资建设，总投资2亿元，总用地16600平方米，总建筑面积达58175.78平方米，主要建设生产厂房、宿舍楼及附属配套设施，整体按照现代化智能工厂标准布局。
项目规划引进医用级双色注塑机、五轴激光微加工系统、生物材料动态热机械分析仪等一批行业领先生产检测设备，打造全流程符合GMP规范的智能化生产基地。产线设计充分兼顾投产效率，实验室耗材生产线严格按标准化流程设计，厂房竣工后即可快速投产释放产能；医疗器械产线同步开展GMP洁净车间搭建与资质认证工作。企业定下清晰发展目标，投产5年内取得至少三类医疗器械注册证，10年内持证产品突破十款，同步实现产能扩张与资质层级双提升。
技术创新是项目核心竞争力。依托自主研发的生物可降解材料核心技术，项目构建起定制化实验室耗材、居家医疗设备、POCT快速检测产品、新材料高端医疗器械四大产品矩阵。项目全面达产后，可年产各类医疗产品1100万件（盒），年销售收入有望突破2亿元。其中，项目重点研发的精准降解输尿管支架等产品，性能优于进口同类产品，价格仅为进口产品的一半左右，有望在高值耗材国产化替代进程中占据重要一席。同时，项目研发的可吸收缝合线、镁合金血管支架等产品，攻克降解周期和力学匹配等国外技术壁垒，在高值介入耗材领域实现关键技术自主可控。
依托企业自主研发能力与产学研合作资源，项目还将建设医疗器械概念验证小试中试转化平台。该平台将作为精准支持医疗器械产业的政策载体，为创新项目提供从研发到市场的全链条支撑，帮助项目团队以更低投入实现成果落地转化，重点输出取得国内医疗器械注册证及FDA、CE等国际认证的产业化项目。平台建设将有效打通医疗器械从实验室到产业化的关键环节，加速创新产品惠及临床，助力区域医疗器械产业集群化发展。
该项目的落地投产，对医疗器械产业发展意义深远。项目不仅能依托核心创新技术抢占高端医疗耗材细分赛道，持续推进医用耗材国产化替代，还能有效带动本地高分子材料、精密模具等上下游配套产业协同发展，进一步完善区域医疗器械产业生态，提升产业链供应链自主可控能力。