□记者朱凯迪
“企业要走长路,必须向研发端延伸,就算冒险也值得。”昨日,在负责人陪同下,记者走进普洛药业股份有限公司(简称“普洛药业”)位于横店的CDMO研发中心。静悄悄的实验室里,研发人员正忙着调试各种试剂。在这安静的场景下,一个数字却在“咆哮”:目前,普洛药业已成为全球600多家创新药企业信赖的合作伙伴。
就在上月,普洛药业与国内某知名创新药企业达成战略合作。“选择与普洛药业合作,是我们最明智、最正确的决定。”该创新药企业董事长感慨道。
“这份信任,证明了我们从传统CMO业务向CDMO模式转型、坚守创新驱动发展的路子是对的。”普洛药业负责人回忆,“2020年之前,我们做的都是CMO业务,就是按配方加工,靠产能拼成本,没什么技术溢价,而且老项目基本已转移,模式难以持续。”而当时国内制药行业“内卷”加剧,普洛药业单纯的生产加工难以为继。
从CMO到CDMO,看似只是多了一个字母“D”(研发),背后却是全链条能力的重构,意味着企业不仅要能生产,还要能提供从工艺优化、注册验证到商业化生产的一站式服务。而当时的普洛药业,在研发领域尚处于起步阶段,前路充满未知。因此这个决定,在当时看来无异于“高空走钢丝”。
“如果很容易做,就不是我们要干的事。”这句话,成了普洛药业转型路上的信条。转型之路,道阻且长。研发人才紧缺、技术平台薄弱,一道道难关横亘眼前。为了摸清CDMO业务的核心逻辑,团队成员扎根实验室、泡在生产车间,把每一个工艺细节、每一项质量标准都摸透吃透,在反复试验与打磨中积蓄力量。
功夫不负有心人。5年后,普洛药业已跻身国内CDMO领域领军行列,900余名CDMO研发人员分布在美国波士顿、上海、横店三地,形成了全球化的研发矩阵。今年,公司计划再招700名研发人员,其中600人将补充到CDMO团队,为企业创新提供核心支撑。
“创新药企最看重速度和效率,一款创新药研发期要10年,专利保护期也就20年,销售期只剩10年。”普洛药业负责人算了一笔账,“我们的目标就是通过CDMO服务,至少缩短2年研发期。这多出来的2年销售期,能为企业带来巨大效益。”为了这个目标,普洛药业构建了贯通全流程的CDMO服务体系,并聚焦流体化学、多肽等关键领域搭建多个前沿技术平台,引入全球先进设备,还建成了通过CNAS认证的工艺安全实验室及分析测试中心,把“客户需求一站式满足”落到实处。
真正的创新,既要埋头赶路,也要抬头引领行业。去年10月,由普洛药业参与编制的国内首部《医药化工CDMO车间建设标准》正式实施,为行业“规范提质”提供了技术支撑。
持续投入,终有回报。过去一年,普洛药业CDMO业务逆势突围,毛利贡献跃居公司首位,手握52亿元订单,在GLP-1(人体肠道分泌的一种肠促胰素)等新赛道实现突破。“有创新才有溢价,有投入才有回报。”普洛药业负责人说,过去5年,普洛药业一直在打基础、积客户、储项目,就像培育一粒种子,默默等待丰收。如今,这粒种子正迎来生长关键期。当前,普洛药业CDMO车间的订单已排至二季度,项目数量大幅提升。
“一款创新药从研发到商业化,要走五六年甚至更久。我们预计2027年之后CDMO业务将迎来丰收期。”该负责人充满信心地表示,今年公司将再投8亿元,新建3条生产线、3个车间,向着全球CDMO制造龙头企业的目标稳步迈进。