□记者俞文斌
本报讯近日，浙江野风药业股份有限公司传来喜讯：公司生产的2309产品通过浙江省食品药品监督管理局委派金华市药品检查中心的现场GMP符合性专项检查，成功获得浙江省出口欧盟原料药证明文件，为产品进一步深耕欧洲市场筑牢合规根基。
浙江省出口欧盟原料药证明文件，是浙江省药品监管部门依据相关法规及欧盟要求出具的权威资质凭证，是原料药企业进入欧盟市场的“通行证”。申请该文件需通过严格的现场GMP符合性检查，核心要求产品GMP体系同时符合中国标准与欧盟、世界卫生组织等国际先进标准。获得该文件标志着企业生产管理达国际水平，可为产品深耕欧盟市场提供关键保障，助力企业拓展国际市场、提升品牌公信力。此次野风2309产品的现场检查即按此标准开展，最终确认符合要求。
作为原料药全球供应商，野风药业长期深耕质量管理体系优化升级，在国际认证领域积累了深厚底蕴。公司旗下核心产品，已相继通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证等多项国际权威许可，构建起覆盖全球主要规范市场的资质体系，持续保持与国际先进标准同步接轨。
“此次证明文件的获得，对野风药业具有重要战略意义。”野风药业相关负责人表示，一方面将显著提升企业在国际市场的品牌公信力与核心竞争力，进一步巩固并拓展其在欧洲市场优势地位，为特色原料药出口注入新动力；另一方面也将倒逼企业持续深化GMP体系建设，以更高标准推动生产工艺迭代与质量管控升级。