□记者朱凯迪通讯员郭丽娟邹珂
本报讯近日,普洛药业股份有限公司相继收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊、注射用盐酸地尔硫?、头孢地尼干混悬剂3项《药品注册证书》。3个品种均按照国家药品监督管理局化学药品新注册分类要求申报并获批,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。其中,头孢地尼干混悬剂为国内首仿品种,是专为儿童群体量身打造的专属剂型。
头孢地尼干混悬剂搭配精确刻度量杯,支持灵活剂量调节,可根据体重精准给药,有效解决传统片剂和胶囊“剂量难控、用药不便”的问题,为儿童抗感染治疗提供更安全、便捷的选择。头孢地尼胶囊属于头孢菌素类抗生素,具有抗菌谱广、杀菌力强、生物利用度高等特点,广泛用于治疗呼吸道、耳鼻喉及皮肤软组织等部位的敏感菌感染。注射用盐酸地尔硫?为钙离子通道阻滞剂,主要用于控制心房颤动或扑动时的心室率,治疗阵发性室上性心动过速、不稳定型心绞痛以及异常紧急高血压。
3款产品接连获批,展现了普洛药业深厚的研发实力与高效的战略执行能力。普洛药业将持续深耕原料制剂一体化核心优势,加速推进更多具备高技术壁垒、高临床价值的药品研发与上市进程,以更优质、全面的医药健康产品,为社会大众的健康保驾护航。