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2026-04-03
星期五
当前报纸名称:东阳日报

“硬骨头”里啃出创新药

日期:07-31
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版面:第00002版:两江       上一篇    下一篇

  □记者孙新萍

  28日,浙江孚诺医药股份有限公司(以下简称孚诺医药)会议室里,研发部经理张春景正和团队成员讨论抗病毒创新药毒理学研究方案。目前,作为东阳工匠的她正全力推进两个二类抗病毒创新药的研发。她说:“如今病毒感染性疾病高发,现有药物耐药性日益严重,开发新型、高效的抗病毒药物,是我们必须解答的时代命题。”

  医药研发是与时间赛跑的持久战。去年5月,孚诺医药自主研发的氟轻松氢醌维A酸乳膏获批上市。作为国内首款治疗黄褐斑的三联复方乳膏,该产品从立项到获批跨越了十余年。2019年,张春景加入孚诺医药时,这个项目正面临技术瓶颈:复方制剂含3种活性成分,基质复杂,相稳定性极难控制。当时团队仅十余人,多为大学刚毕业的年轻人,面对难关一度陷入迷茫。

  张春景以“钉钉子”精神,一边重塑研发质量体系,一边与团队成员埋首文献、反复试验,最终成功攻克技术难关。这款填补国内治疗领域空白的产品成了公司“第二重磅产品”,为饱受黄褐斑困扰的患者带来了福音。这支年轻团队也在历练中逐渐成长为孚诺医药的中坚力量。

  张春景全面负责公司研发项目的立项、研究开发、注册申报及已上市产品的技术支持工作。截至目前,她主持立项、开发项目20余项,主持工作期间获批项目7项。公司进军发酵类原料药领域时,她带领团队从零起步,通过线上系统学习、参加行业交流、向行业专家请教等,啃下一个个“硬骨头”,3年便提交注册资料。2022年,面对国际标准补充研究的严苛要求,她带领团队昼夜奋战优化方案,最终于2023年成功获批。“现在我们的产品质量完全符合国际标准,不仅有效降低了制剂成本,更为公司叩开了海外市场的大门。”张春景说。

  作为研发部经理,张春景深知人才培养的重要性。2019年,研发部还是一支十几人的“新兵连”,多数人对《中国药典》较为陌生。她迅速建立仿制药研发标准流程和系统培训制度,两年内组建起7个职能小组,团队扩至近50人。如今,这支被公司誉为“研发铁军”的队伍,已构建起成熟的质量技术体系,成为企业创新发展的核心引擎。

  从多索茶碱注射液全国首家通过一致性评价,到氟轻松氢醌维A酸乳膏填补国内空白,再到硫酸新霉素原料药达到国际标准,张春景的履历上写满了攻坚克难的印记。“我理解的工匠,就是在专业领域追求极致、精益求精的一线技术人员。”张春景说。对于未来,她的目标清晰而坚定:“至少成功研发一款二类创新药。这条路很难,但为了守护万千患者的健康,我们必须坚定地走下去。”