当前,我国正处于从医药生产大国到医药强国变革的重要阶段,近年来国家不断出台生物医药行业相关政策,健全行业规范、技术发展、区域规划等政策体系,“创新药”一词今年首次被写入全国两会《政府工作报告》。今年国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》,更是将生物医药产业列为四大重点发展领域之首。
面对生物医药的蓝海,东阳如何闯出新路?
不可否认的是,我市生物医药产业存在创新短板,多数企业仍处于模仿创新阶段,原始创新成果较少,创新人才队伍建设及创新载体支撑也有待加强。然而,正是这些挑战,为产业发展指明了前进的方向。
2019年,我市出台《东阳市扶持医药产业发展若干政策》,在全省率先提出新药奖励2000万元。政策施行3年,我市引进3亿元以上的药品上市许可持有人企业5家,新增注册产品77个、一致性评价药品15个(其中进入国家集采11个)、国外认证或注册药品20个,累计兑现奖补资金1.5亿元。
在政策扶持下,我市医药企业迅速成长。如花园药业共计完成仿制药一致性评价15个品规,进入国家集采5个品规,省级集采2个品规;3年获得一致性评价奖补共计1340万元,注册批件取得奖补640万元;产值从2020年的5000万元增长至2023年的5.3亿元。重大项目进展也佳绩频传,总投资10亿元的东阳光虫草项目落地东阳,国家干细胞与再生医学国际联合研究中心东阳分中心成立,普洛药业投资4.4亿元建设的高端产能建设项目正式建成启用。全市计划两年内投产的重点项目15个,投资总金额超48亿元。
在原有政策的基础上,2023年5月我市出台《加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施》,加速构建生物医药创新高地。“新政策进一步鼓励企业增强自主创新能力,加大了对创新药械的资金支持,单个品种最高奖励4600万元。”市市场监督管理局相关负责人介绍,政策实施以来,极大激发企业创业创新动能。
另一方面,我市在金华地区创新建设首家“医药创新和审评柔性服务站”,为企业开通了到省、金华市局的办事服务直通车,对重点企业、重点项目落实一对一专人对接,及时跟进解决企业问题;“政企服务空间站”的建设,也助推了省药化审评中心与企业进一步加强学术交流。此外,市市场监督管理局与广厦大学、普洛药业三方联合成立东阳药品检测服务平台,缓解本地药企外送检测的困难,构建医药产业技术支撑体系。
人才是创新的关键,为了吸引和留住生物医药领域的顶尖人才,我市制定了一系列人才引进和培养计划,建成院士专家工作站7个、省市级以上研发技术中心30个。同时成立广厦大学绿色智能制药学院,通过产学研合作共同培养高层次人才。
创新,已成为东阳生物医药产业发展的核心动力。今年以来,我市将生物医药及植入性医疗器械产业链作为标志性产业链,配套出台了系列政策,已经形成政、校、企、产、学、研“六向”协同的良性互动机制。以培育新质生产力为主线,我市不断强化前沿布局和政策支持,加快补链强链延链,全力打造生命健康产业高地。