从实验室到接种台 一支疫苗都经历了什么？

家长们最关心的，就是疫苗的安全问题。第40个“全国儿童预防接种日”，安徽省疾控中心发布了疫苗的“闯关之旅”，看看从实验室到接种台，一支疫苗究竟要过多少道“关卡”？

疫苗研发之初，科学家们会从病原体特性入手，选出最安全有效的抗原成分。之后，疫苗要通过细胞实验和动物实验，用大量数据来证明安全性。接下来，疫苗还要挑战Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验——逐步验证它在人体的安全性、免疫原性与保护效力。

只有通过以上全部“关卡”，积累真实、充分、可靠的临床试验材料及数据，再经过国家药监部门的审评审批，才能取得药品注册证书，一种疫苗才算正式“诞生”。研发完成后，疫苗从生产到上市，要经过两条“质量防线”。

第一条是药品生产质量管理规范（GMP）的精准控制，从原料筛选、设备调试到人员操作、生产环境控制等，每一个环节都务必按规范执行。第二条是国家批签发制度的精密检验，不管是国产还是进口疫苗，每批在国内上市前，都要送到中国食品药品检定研究院及指定批签发机构，进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，不得上市。

疫苗上市后，国家建立了“全程冷链运输+流通信息追溯”的严密网络。疫苗从企业冷库到接种单位，全程待在规定的温度环境里，温度定时监测、记录；每支疫苗都有专属的追溯码，扫一扫就能查到其在每一个流通节点的情况。

现在，疫苗终于到了“闯关之旅”的“最后一公里”——接种环节。国家疾控和卫健部门对接种单位有严格的监督和管理，接种人员须经专业培训上岗，接种前遵循“三查七对一验证”，接种时规范操作，接种后要求接种者留观至少30分钟，有情况第一时间处理。

我国对疫苗从研发、生产、流通、接种，全链条、全过程严格监管。正是这套科学、严谨、透明的安全体系，守护着亿万家庭的健康。

记者 程茜 实习生 方维