“双合枣仁颗粒”成芜湖首个获批的医院制剂

本报讯 记者日前从市卫健委获悉，我市中医医院制剂中心研发的“双合枣仁颗粒”正式获得省药品监督管理局批准，是自2018年全省医疗机构制剂实行备案制管理以来，我市首个依新规成功获批的制剂，标志着江城在中药制剂研发与成果转化方面再上台阶。

“备案制”主要针对应用传统工艺配制的中药制剂，包括中药饮片经粉碎或提取制成的丸剂、散剂、膏滋、颗粒剂、胶囊剂等。它改变了过去的审批模式，将流程大幅简化，医疗机构提交备案资料后，药监部门在规定时限内完成备案即可。

“双合枣仁颗粒”源于我市中医医院脑病科主任杨雄杰的经验方，主要用于阴虚火旺型失眠、入睡困难等病症。该项目的研发于2022年1月启动，由制剂室与脑病科协作完成，通过前期论证、药学实验、申报资料准备等阶段，最终成功获批。

芜湖将以此为契机，进一步完善制剂研发体系，加快中医药临床成果转化，推动中西医协同发展。

记者 程茜