多维度服务举措助力 医疗器械产业高质量发展

本报讯 为进一步优化我市医疗器械产业发展环境，激发产业创新活力，近日，《芜湖市市场监管局优化医疗器械产业发展服务举措》（以下简称《举措》）正式印发。《举措》构建了覆盖医疗器械产业“创新—审批—发展”全生命周期的服务举措，为我市医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

在创新支持服务方面，《举措》聚焦研发资源对接与知识产权服务两大核心环节，既为企业搭建产学研合作桥梁，加速技术攻关与成果转化；又通过商业秘密保护、知识产权管理与维权指导，为企业创新成果筑牢“防护墙”，激发产业创新内生动力。

审评审批将更加高效便捷。《举措》制定了优先审批、提前介入指导、流程简化等11项细节，涵盖分类界定、临床试验对接、质量管理体系指导等关键环节，大幅简化审批流程，降低企业办事成本。如对有望纳入优先审批通道的医疗器械产品，按需提前介入，帮助企业提升申报资料的规范度，提高申报成功率；为新开办或初创型医疗器械企业提供质量管理体系建设指导服务；对于第三类医疗器械经营企业，延续申请可以根据企业申请，采取承诺制办理。

《举措》同时从产业链协同、企业培育、标准引领到企业减负，形成全方位产业扶持格局。推动产业集群发展，加强服务保障，鼓励企业参与国家、行业标准制定，助力企业提升管理与生产水平，强化标准话语权。

记者 芮娟