长久以来,药品说明书字号过小、用法等关键信息难以准确获取,给老年人等特定群体带来不便。在各方努力和助推下,近期,首批适老版药品说明书陆续进入市场。
从倡导性变为强制性规定
去年全国两会召开前夕,就老年人普遍反映的“药品说明书字号太小,看不清”的现象,全国人大代表戴茵形成有关药品说明书适老化改造的建议,带到了全国两会会场。2023年5月,戴茵等根据调研情况,向最高检提出针对药品说明书问题开展检察公益诉讼的建议。最高检采纳了该建议,并同步指导江苏、湖南等地检察机关推进专案办理。
最高检方面称,专案阶段性的成效获得人大代表和立法机关支持,推动将药品说明书适老化改造从倡导性调整为强制性规定。去年10月,国家药监局正式发布实施《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》(以下简称《方案》),并确定上海、江苏、湖南等为试点省份。
大字版药品说明书已上线
目前,药品说明书的适老化改造已取得一定效果。近日,浙江首批“大字版”药品说明书上线。以华海药业生产的抗高血压药安立生坦片为例,原本,在一张近似A4纸大小的纸张上,正反两面密密麻麻印着8200多个字。现在,说明书大小约为半张A4纸,字号从小五号增大为四号。今年,37家浙江药企生产的111种药物将带着改版后的说明书,陆续进入市场。
参与试点的湖南恒昌医药下属江右医药相关负责人表示,改版后的药品说明书预计在3月底4月初上市。以该公司生产的蒲地蓝消炎片为例,改版后的说明书字号扩大了约5倍。在说明书的左上方还印有二维码,扫码后即可实现语音播报。
优先推进常用药说明书改造
试点样本是有了,下一步该如何在更大范围内推进呢?戴茵表示,在今年的全国两会上,她将继续关注药品说明书适老化,呼吁尽快确定适老版药品说明书的格式与标准,从而在更大范围内推进药品说明书的适老化改造。
近日,最高检第八检察厅副厅长邱景辉接受记者采访时表示,下一步,检察机关将优先、加快推进老年人常用药和容易出现用药安全风险隐患药品的说明书改造进程。此外,检察机关还将协同药品监督、卫生健康等职能部门,及时总结推广改造试点的成功经验和典型案例,充分调动药企的积极性。
武维利 据《快乐老人报》